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Si tu empresa exporta alimentos a EE. UU. o si ya vendes en el mercado interno mexicano bajo regulaciones alimentarias, seguramente has escuchado los términos “aprobado por la FDA” o “cumple con USDA”. Pero, ¿qué significa exactamente que una bolsa de plástico sea apta para contacto con alimentos según estas agencias? ¿Qué materiales están permitidos? ¿Cómo verifica un comprador que el empaque que usa cumple la norma?
En este artículo respondemos todas esas preguntas desde una perspectiva técnica y práctica, orientada a empresas que usan o planean usar empaques plásticos flexibles en contacto directo con alimentos.
¿Qué es la FDA y por qué regula el empaque alimentario?
La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia federal de EE. UU. encargada de proteger la salud pública regulando alimentos, medicamentos y dispositivos médicos. En lo que respecta a empaques, la FDA regula los materiales que pueden entrar en contacto directo o indirecto con alimentos bajo el Código de Regulaciones Federales (CFR), específicamente en el Título 21, que cubre aditivos de contacto con alimentos (food contact substances).
Un material de empaque “aprobado por la FDA” no recibe un sello oficial de la agencia, sino que el fabricante del material (en este caso, el fabricante de la bolsa) debe demostrar que los polímeros, colorantes, aditivos y cualquier otro componente de su producto están listados en el 21 CFR y que su uso cumple con las restricciones establecidas.
¿Qué materiales de polietileno están aprobados por la FDA?
El polietileno (PE) en sus variantes LDPE y HDPE está cubierto bajo el 21 CFR 177.1520, siempre y cuando:
- Sea fabricado con resinas vírgenes libres de BPA (bisfenol A).
- Los aditivos de proceso (lubricantes, antioxidantes, estabilizadores UV) estén dentro de los límites permitidos.
- No se usen pigmentos o colorantes que migren al alimento.
- El material no altere el sabor, olor o composición del alimento de contacto.
En VIDECI, todas nuestras bolsas de polietileno de grado alimenticio se fabrican con resinas vírgenes BPA-free que cumplen con el 21 CFR 177.1520 y con los requisitos del USDA para contacto con carnes y aves de corral.
¿Qué es el USDA y qué exige para empaques cárnicos?
El USDA (United States Department of Agriculture) regula específicamente el empaque de carne, aves y productos derivados. Sus requerimientos son, en algunos aspectos, más estrictos que los de la FDA en lo que respecta a temperatura de uso, resistencia a la migración de sustancias y compatibilidad con el proceso de pasteurización.
Para bolsas en contacto con carne cruda o procesada, el USDA requiere:
- Material de grado alimenticio con resinas listadas en 9 CFR 318.7.
- Ausencia de ftalatos u otros plastificantes que migren.
- Resistencia a temperaturas de pasteurización (hasta 100 °C) sin deformación ni migración.
- Barrera al oxígeno adecuada para prevenir oxidación de la grasa (especialmente en bolsas de alto vacío).
Nuestras bolsas de alto vacío multicapa están fabricadas con estructura PA/PE diseñada para cumplir estos requisitos, con barrera WVTR muy baja y sellado hermético probado.
¿Qué documentación debe pedir tu empresa a su proveedor de empaque?
Al comprar bolsas para contacto con alimentos, solicita siempre a tu proveedor:
- Ficha técnica del material (data sheet): con especificación de resinas usadas, calibre, estructura de capas y aditivos.
- Declaración de conformidad FDA: documento donde el fabricante declara que el material cumple con las regulaciones del 21 CFR aplicables.
- Certificado de libre de BPA (BPA-free certificate).
- Resultados de pruebas de migración: especialmente para uso a altas temperaturas o con alimentos grasos.
- Carta de inocuidad o uso en contacto con alimentos: obligatoria en muchos procesos de auditoría bajo FSMA (Food Safety Modernization Act).
VIDECI y el cumplimiento normativo alimentario
En VIDECI contamos con la documentación técnica necesaria para respaldar el uso alimentario de nuestras bolsas. Puedes solicitar la ficha técnica y la declaración de conformidad FDA al momento de cotizar nuestras bolsas de grado alimenticio o nuestras bolsas de alto vacío. Si tu empresa exporta alimentos a EE. UU. y necesitas un proveedor que te respalde documentalmente, escríbenos a ventas@videci.mx.
